未来4年里,美国销售额达1570亿美元的药品将失去专利,从而为仿制药竞争者开启大门。
印度仿制药生产商对此一直持乐观态度,但细看,景况并不乐观。
一位业内资深人士说,机会肯定有。“然而,利润将有限,因为还有来自诸如 sandoz,teva,watson,mylan,apotex,paddock和impax这些国际巨头的激烈竞争,”这位不愿透露姓名的人士曾在多家本地公司及跨国公司工作过。
centrum broking机构研究高级副总裁ranjit kapadia指出,印度公司确实提出了许多简化新药申请(andas),还拥有美国食品药品监督管理局(fda)批准的生产设施。
可问题是,一旦专利到期,相应的药品价格就会下跌近80-90%。
因此,只有畅销药或其他药品销售额达数十亿美元时才会有可观的利润,protiviti consulting总裁adithya bhat说。
如果药品只有几亿美元的销售额的话,那么仿制药生产销售商可能获得的利润将是有限的。
获得药品先申请(ftf)地位的公司较那些没有ftf地位的公司获利多。
因为ftf允许药品生产者在美国独家销售其仿制药达180天而不允许其他仿制药生产销售商与其竞争。
“因此,ftf持有者比其他人获利更多,因为实际上在专营期内没有竞争,” bhat说。
数据还表明尽管印度药品生产者在几种产品(包括畅销药)上具有ftf地位,在多数情况下,通常都是和其他多家公司共有。
“如果是共享的ftf,潜力就大大降低了,”这位业内资深人士说,并指出有些公司也有专用的ftfs, 但是他们涉及到的产品的销售额不足5亿美元。(编译自www.dnaindia.com)